UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月末1日公布的死讯，FDA已经同意UCB新公司的Vimpat单药疗法用作治疗法抑郁症。这也就是说该药可以单独给药用作之外性复发的男性抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用作抑郁症病患的专门设计治疗法。

加拿大监管机构这项从新的延揽，也就是说之外复发的抑郁症病患可以用到Vimpat作为初治单药治疗法，而已经接受治疗法的抑郁症病患，也可以代替Vimpat单药治疗法。

该药是UCB新公司消除Keppra（levetiracetam）销售下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的利润。而结核病扩大之前，如果UCB可以在与既有治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都落败，又将取得极低的利润。

因为该病十分复杂，病患需要个性化治疗法，因此，抑郁症病患的治疗法选取多多益善。UCB助理医疗卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以提供更多抑郁症病人更多治疗法选取为目的。现在由于Vimpat的同意，眼科医生和抑郁症病患又有了更多治疗法选取。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型每一次负荷低剂量。

UCB已计划向欧陆提出申请，扩大其在该区域的既有结核病。为此，UCB正在完成一项研究成果，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作从新诊断之外性复发抑郁症病患时的有效性和兼容性。

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编辑： zhongguoxing